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Antecedentes

La creación y regulación del Comité de Ética Científica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Valparaíso, en adelante CEC-FAR, surge de la necesidad de contar con un órgano que proteja los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación presentes en los protocolos de investigación y estudios de esta Facultad y de la comunidad universitaria.
Es así, que en virtud del artículo 16 del reglamento de la Ley Nº 20.120, este Comité de Ética Científica se define como una entidad colegiada, independiente, autónomo y de carácter consultivo y resolutivo que desarrollará sus funciones con plena transparencia.
El CEC-FAR se constituye en una institución pública en conformidad a las normas establecidas en el Decreto Nº 114 de 2013, que aprueba el reglamento de la Ley Nº 20.120, según la RE 60.115 con fecha 14 de marzo de 2023.

Misión

El CEC - FAR tiene por misión proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en una investigación científica siguiendo las directrices de las declaraciones y acuerdos internacionales en temas de ética de la investigación en seres humanos y de acuerdo a la normativa nacional e internacional vigente.

Competencias

El CEC - FAR tendrá competencia para revisar toda investigación o actividades académicas que involucren la participación de seres humanos, como sujetos de investigación; o el uso de datos personales y confidenciales relativos a seres humanos; o la obtención y la utilización de muestras humanas (tejidos, biopsias, muestras de sangre, orina, secreciones, pelo, dientes u otros).
Su función será evaluar las implicancias éticas de las investigaciones en las áreas de la clínica, ciencias sociales y salud pública, que se generen en correspondencia con el quehacer académico al interior de la Facultad y efectuar el debido seguimiento de estado de avance de protocolos de investigación autorizados.

Composición

El CEC-FAR es un órgano independiente, pluralista y multidisciplinario, integrado conforme al artículo 117 del Decreto 114, por miembros idóneos que cuenten con la calificación y experiencia suficiente para revisar y evaluar protocolos de investigación en sus aspectos científicos, en materia de salud, técnicos y éticos, un abogado o abogada y un integrante no vinculado a la institución principal que representará las preocupaciones e intereses de la comunidad.
00 Flujograma de Procedimiento -------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
01 Instructivo y Formulario solicitud evaluación--------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
02 Formato CI _Asentimiento niños -------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
03 Formato CI -------------------------------------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
04 Formato compromiso de Confidencialidad ----------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
05 Responsabilidades de investigador a que estudia seres humanos--------Descargar word----------------Descargar PDF
06 Formulario Seguimiento-------------------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
07 Formulario de Termino Proyecto-------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
08 Formulario de enmiendas----------------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
09 Formulario de addendum-----------------------------------------------------------------Descargar word----------------Descargar PDF
· Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 2008 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· DE 2040_2012. Reglamento Comités de Bioética para la Investigación de la Universidad de Valparaíso --------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· DE 2949_2013. Modificaciones DE 2040_2012.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Ley Nº 20.120_2006. Investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana--------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Decreto 114_2011. Aprueba el Reglamento de la Ley Nº 20.120.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Decreto 30_2013. Modifica Decreto 114_ 2010 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Ley 20.584_2012. Derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud ----------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Ley 20.850_2015. Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos -------------Descargar PDF
· Ley 21.331_2021 Reconocimiento y protección de los derechos de las personas en la atención de salud mental ----------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Decreto 41_2012. Reglamento sobre Fichas Clínicas ministerio de salud ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Decreto 3_2011. Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano ------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
· Ley 19.628_1999. Protección de datos de la vida privada  ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Descargar PDF
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Descargar Tabla de Proyectos 2023 (se subirá a final de año)
Calendario de reuniones 2023 --------------------------------------Descargar Excel (en construcción)